Uudised

Kuidas tagada, et pöörlevad pöörded vastaksid sellistele rahvusvahelistele sertifitseerimisstandarditele nagu ISO ja CE?

Jun 20, 2025

一, rahvusvahelise sertifitseerimisstandardi süsteemianalüüs
ISO standardite süsteemi nõuded
ISO 9001 kvaliteedijuhtimissüsteem:
Peab looma protseduurilisi juhiseid ja kvaliteetseid käsiraamatuid, mis hõlmavad kogu disaini, hankimise, valmistamise ja kontrolliprotsessi .
Rakendage disainisisendi ülevaade (näiteks klausel 8.3.2 GB/T 19001 -s), selgelt oleke 12 tehnilist näitajat, mis hõlmavad funktsionaalsust, jõudlust ja keskkonnaasemealustatavust .
FMEA analüüsi abil loetlege võimalikud rikkestsenaariumid, sealhulgas mootori ülekoormus ja anduri vale käivitamine pöörleva haru .
Kui asjakohane on ISO 13485 meditsiiniseadme standard
Iga värav nõuab oluliste komponentide partiide arvu dokumenteerimiseks toote elutsükli jälgimise süsteemi .
Rakendage biosobivuse testimist (E . g ., värava pinnakatteks peab ISO 10993-5 tsütotoksilisuse test läbima) .
sisustatud spetsiaalselt puhta ruumiga biomeetrilise mooduli komplekti jaoks (tolmuosakeste arv <100000 tase)
Masinadirektiiv (MD 2006/42/EÜ) CE sertifitseerimise põhidirektiiv
Tehniliste dokumentide loomine ja riskihindamine, sealhulgas EN ISO 12100 Riski hindamise aruanne-on volitatud .
Kaitseseade peab vastama EN ISO 13857 ohutuskauguse kriteeriumidele-see on avamine kaitsekatte avamine pöörlevate komponentide jaoks, mis on vähem või võrdsed 20mm .
Hädaolukorra peatumisnupp peab järgima EN ISO 13850 standardit (punane seenepea, tööjõud vähem või võrdne 50N) .
LVD 2014/35/EL, madalpinge direktiiv:
En 60950-1 elektriohutuse testide insulatsiooni takistus, mis on suurem kui 5M Ω või võrdne, lekkevool, mis on väiksem kui 3 . 5mA-MUST, edastatakse võimsusmoodul.
Ühe vertikaalse põlemiskatse abil peab kaabel vastama leegiaeglustava kriteeriumidele En 50 525-2-81.
Elektromagnetilise ühilduvuse direktiiv 2014/30/EL:
Peab läbima sagedusriba 30–1000MHz vähem või võrdne 40dB μ V/m EN 55032 kiirguse häiretesti .
Elektrostaatiline tühjenemise immuunsus peab vastama en 61000-4-2 kriteeriumidele (kontakt tühjendus ± 8kV, õhu tühjendus ± 15kV) .
2, tehniline rakendustee ja standardite järgimine
Mehaaniline ohutuse kujundamine
Valmistatud Sus304 roostevabast terasest (paksus> 1 . 5mm) Šassii läbib GB/T 228,1 tõmbetesti (saagikülg on suurem või võrdne 205MPa).
Kaks miljonit väsimustesti (en 15714-2 standard) läbivad pöörleva käe .
Kaitseseade:
Reageerimise aeg <20 ms; infrapunakiirguse anduri tuvastamise vahemaa, mis on vähem või võrdne 5 cm
Dünaamiline pöördemomendi piir, mis on vähem või võrdne 2n · m, mida hinnatakse ISO 14120 turvavalguse kardinaga
Värav avab automaatselt (püsib 90 -kraadise nurga all, joonega En 13241-1 standardiga), kui toide on välja lülitatud .
sisustatud käsitsi lukustusseadmega (tööjõud <50N, EN 179 hädaabi avamiskatse läbimine)
Elektriohutusega seotud disain
Elektrienergia süsteem: kahekordsete koondatud energiaallikate kasutamine MTBF -ga enam kui 50000 tundi
sisustatud T1 tasemega soovituskaitsega (üles <2,5kV, vastav IEC 61643-11 standardiga)
Maandamise kaitse:
Maanduskindlus <0,1 Ω (testitud GB/T 16895 põhjal)
Häire lävi isolatsiooni jälgimisseadmete jaoks <50k Ω
elektromagnetiline ühilduvus
3- kihi varjestatud vooluahelaga varjestuse efektiivsusega> 60db@1gHz)
PWM -modulatsioonimeetodit kasutab mootori draiver, kasutades harmoonilist sisu 5%-ni) .
Keskkonnaalane kohanemisvõime projekteerimistase: välisseadmed jõuab IP65 -ni (GB 4208 läbimine) .
Siseseadmed vastavad IP54 (tolmukindel test: 1 mm läbimõõduga metallijuhtmed ei lasta siseneda) .
Temperatuuri ja niiskuse reklaami kohandamine:
Läbitud GB/T 2423,1/-2 kõrge ja madala temperatuuriga tsükli test: töötemperatuuri vahemik -30 kraad ~ +70 kraad
5% ~ 95% suhteline õhuniiskus (kondenseerub, edastades püsiva õhuniiskuse ja soojusti GB/T 2423,3)
Vibratsiooniefekt:
Transpordi vibratsiooni test (GB/T 4857,7, 3GRMS) 5-500 Hz vahel
Mehaanilise löögi test: 15 g/11ms pool siinuslaine GB/T 2423,5
3, kvaliteedikontrolli ja sertifitseerimise rakendamine
1. tootmisprotsessi juhtimine
Sissetulevate uurimine:
Testige olulisi komponente (mootorid, andurid, PCB) 100% funktsionaalselt .
Looge tarnija kvaliteedi kirjed (igal aastal tehke kaks kohapealset auditit) .
Protsessi kontroll:
Esimese artikli eksamil on 23 peamist kriteeriumi (tolerants ± 0 . 1mm).
Kaheteistkümne elektrilise parameetri reaalajas jälgimine veebipõhise testimissüsteemi kaudu
Valmistoote kontroll: 72 tundi pidev töö rikete määraga (< 0.2%).
GB/T 2423 seeria normidel põhinev keskkonna- ja kliimatestimine
2. sertifitseerimisdokumendi ettevalmistamine
Tehnilised kirjutised:
Looge vastavusdeklaratsioon (DOC), täpsustades vastavusdirektiivi . numbri
Kuva pommide loendid, PCB paigutused ja üksikasjalikud vooluahela skeemid .
Koostage riskihindamise aruanne koos viisteist erinevat tüüpi ohtudest .
Testi kokkuvõte:
Usaldanud NB teatanud kehadele tüübi testimise (näiteks T ü vs ü D, SGS) säilitamiseks säilitada algsed testiandmed (säilitusaeg> 10 aastat)
3. sertifitseerimisprotsesside haldamine
Moodul B autentimine: saatke tehniline dokumentatsioon informeeritud kehale tsükli 4–6 nädalaks .
Terve tehase ülevaatus ISO 17065 süsteemi auditi abil
Looge ISO 19011 auditi kriteeriumidega ühilduv sisemine tootmissüsteem .
Rakendage iga -aastane audit ja järelevalve 20% tootevalimiga .